精彩回顾| 拉索生物李智：走在行业前列，通过自主研发高密度基因芯片推动基因检测行业发展

2021-09-16
南方医学网讯：由南方医学网、基因谷、早筛网等行业媒体联合举办的“2021基因检测行业发展高峰论坛”（以下简称：高峰论坛）9月10日在广州琶洲展馆开幕，国内基因检测行业60多家企业精英汇聚一堂，其中，北京拉索生物科技公司（以下简称：拉索生物）首席执行官李智作为演讲嘉宾，在高峰论坛上分享了拉索生物在通过自主研发高密度基因芯片，推动基因检测行业发展的经验。



消费级基因检测的成本至关重要，如何打破？


在个人消费级基因检测领域里，做得比较成熟且发展较好的佼佼者有23andMe，这是美国的消费级基因检测与研究企业， 前段时间已经和维珍集团（Virgin Group）旗下特殊目的并购公司VG Acquisitions Corp合并上市，市值约35亿美元。

除了23andMe，由于基因检测技术发展成熟，成本逐渐下降，欧美国家和中国都已有一批消费级基因检测公司，包括Helix、拉索生物、23魔方、微基因、美因基因等，消费级基因检测成为了行业发展热门赛道之一。

李智指出，面向消费者的基因检测产品和服务，检测成本至关重要。拉索生物在2018年成立之初，通过购买Illumina的设备和试剂进行摸索，发现从上游技术端购买耗材的成本太高，依赖进口的基因芯片在中国市场开展DTC（Direct to customer）的基因检测服务很难行得通。李智算过一笔数，假如向1000万中国用户提供便捷的基因检测服务，那么拉索生物需要向Illumina支付的费用可能就超过几十亿人民币。但通过Illumina公开的财报可以发现，类似基因芯片这样耗材的毛利大概是80%~90%的水平。也就是说，进口的技术、设备和耗材所占的成本过高，难以在中国实现消费级基因检测服务。所以，要想在中国开展消费级基因检测服务，必须打破欧美企业上游技术端的垄断。自主研发基因芯片等一系列相关技术和产品，实现国产替代，势在必行。李智表示，中国的企业必须翻越上游技术端的高山，把成本降下来，否则永远会陷入成本和供货的困局，各方面都会受到国外上游企业的控制。

于是，拉索生物下定决心自主研发高密度基因芯片平台，涵盖测序仪、芯⽚、试剂、算法和软件在内的⼀体化解决方案，解决欧美⻓久以来“卡脖⼦”难题，首次达成高密度基因芯片自主知识产权。


**多种制备技术和方法，基因芯片优势明显


基因芯片与其他两种基因测序主流技术（PCR和NGS）相比，尽管PCR和NGS目前市场规模**，但基因芯片有着特定的优势。基因芯片检测单一样本大量已知位点，无疑是更好的技术手段，其准确度高达99.99%，通量达到5000-200万，每1000 SNPs的测序成本大概0.04元，突显准确、高效、快速、低成本的优势。而且，应用场景广阔，可提供个⼈基因检测、宠物基因检测、分⼦育种、临床诊断服务等。


据李智介绍，实际上，基因芯片的制备过程与半导体相似，都采⽤光刻 + 刻蚀的技术原理，只不过光刻设备不一样，拉索生物的基因芯片能够在一个非常精确且非常微小的体系内完成所有的反应。制备好芯片之后，需要进行芯⽚表⾯微纳处理。拉索生物先把微球与Oligo耦连，然后采取微珠压⼊环节**垂直沉降法、滚筒法和电镀法三种⽅法把微球铺⼊芯⽚，最后通过**address序列探针设计和解码方案，将软件算法和化学⼯艺相结合，进行芯片解码。


走在行业的前列，加快报证，提供方便有用快捷的基因芯片检测服务


拉索生物的高密度基因芯片平台所采用的技术和方法大部分都具有知识产权，去年底已提交多项发明专利，⽬前已经获得五项授权。通常一个发明专利从申请到授权需要的时间大概2-3年，而拉索生物的一个专利申请最快两个月就拿到了授权。这说明国家和政府非常支持自主创新和国产替代，在拉索生物高密度基因芯片平台专利申请流程方面，国家和政府都给予了大力的支持。

李智还分享了自主研发的基因芯⽚测序仪报备医疗器械注册证的规划。拉索生物目前已经提交了Ⅱ类医疗器械证的申报，未来一年之内就有可能拿到基因芯片测序仪的Ⅱ类医疗器械注册证。

拉索生物的基因芯片配套测序仪报证工作走在了行业的前列，是国内同类设备报证最快的一家公司，而国外公司同类设备还没有进入到报证筹备阶段。

李智表示，今年对于拉索生物而言是非常重要的一年，真正实现了自主研发的高密度基因芯片平台的生产和商业化落地。明年，拉索生物将继续扎实技术和围绕自主研发的高密度基因芯片平台，大力推动消费医疗业务、农业育种业务等，提供方便、有用、快捷的消费级基因芯片检测服务；也将在临床上进行布局，拓展更多的应用场景，让基因检测触手可及。
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