​从“读”到“写”—国产高通量、高品质、高效率核酸合成技术的应用

SOUTHMED
2021-09-01
如果说测序技术的出现让人们能够“读懂”基因密码，那核酸合成技术则让“写”基因变成可能。



打破垄断


核酸合成是包括精准医学等多个应用方向的支撑技术，在临床诊断、生物治疗、农业育种方面有着巨大的应用空间，同时在基础学科研究领域也有着广泛的应用潜力。液相基因芯片的出现进一步加速了高通量测序技术的深入应用。

2010年，基于DNA合成基因芯片的外显子组测序被美国科学杂志评为年度十大科技突破。2017年，美国FDA批准两款基于液相基因芯片捕获测序的肿瘤基因检测产品，MSK-IMPACT™(468个基因)与Foundation One CDx（324个基因）。

2019年，美国FDA批准全外显子芯片（WES）用于检测肿瘤突变负荷（TMB）和癌症相关基因的体细胞突变，在癌症的临床诊断和治疗中具有里程碑意义。目标基因捕获测序技术作为精准医疗领域中重要的分子诊断手段，已经得到临床的广泛认可，多基因Panel已经逐步成为临床基因检测的主流，国内已经有多家公司的液相基因芯片捕获测序相关产品获得NMPA审批，然而长期以来液相基因芯片的核心上游技术主要被海外公司垄断。

2020年9月伯科生物的液相基因捕获芯片取得突破性进展，完成了首款全流程国产人全外显子捕获芯片的研发与测试，正式推向市场，达到了国际领先水平，一举打破了海外巨头对该产品的垄断。

“更快、更准确”


以液相基因芯片为基础的全外显子测序、个性化Gene Panel已广泛应用于辅助生殖、遗传病筛查、肿瘤诊断与治疗、病原微生物检测等多个临床医学领域。

伯科生物已在中国无锡搭建了全流程国产化的高通量核酸合成与应用技术转化中心，建立了GMP厂房和ISO9001、ISO13485质量体系。立足中国，以“一周内实现标准化订制”为目标，对液相芯片的设计与合成工艺、质量控制、配套技术及性能测试等多方面进行严格的管理及优化，各类技术指标均已达到或优于国际竞品的水平。

基于独有高品质核酸合成技术的应用


伯科生物已经为国内外100多家的医学检验机构、30多家知名医院与临床学术团队开发了100多款生物液相基因芯片（Gene Panel），在基因组、转录组、甲基化组以及病原体捕获芯片领域均有成熟的产品。相关产品可适配于二代和三代测序平台。凭借极速的交付周期，优异的数据表现，完善的售后服务，伯科生物的产品得到了国内外用户的普遍好评。

伯科生物如何实现海外巨头垄断下的技术突破？多种液相基因芯片如何实现多基因panel的设计与合成？不同基因panel又将在哪些场景发挥怎样的作用？2021基因检测行业高峰论坛，为您揭晓答案。

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