南方医学网讯:8月12日,NMPA发布批准证明文件(准产)待领取信息,深圳市亿立方生物技术有限公司的“遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)”在列。
PCR-反向点杂交法是一种快速,准确发现核苷类药物治疗后耐药位点的检测方法,用于耳聋基因突变的检测,具有简便、快速、灵敏度高、特异性强等优点。“遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)”通过对中国人群发生率高的4个基因,共20个耳聋基因突变位点进行检测,实现遗传性耳聋的早期筛查和发现。
深圳市亿立方生物技术有限公司成立于2013年,是一家以精准医学体外诊断试剂的开发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司研发团队由国际顶尖研究机构的科研工作者和国内转化医学精英组成,包括领军人才、B类孔雀人才、后备级人才的高素质人才队伍。在产品开发方面,以临床需求为导向,以市场现存“痛点”为靶点,链接国内外尖端技术,致力于打造出能解决市场真正需求的产品。
此外,小编通过检索NMPA官网公开信息整理了耳聋基因检测产品获批情况一览表,供各位读者参考:
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