“ISO 15189 医学实验室认可内审员及医学实验室质量控制”、2021年“实验室生物安全”网络直播培训班准备开班啦！

2021-08-12


各相关医学检验实验室∶

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。IS0 15189是在ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。为此中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属）将举办“ISO 15189 医学实验室认可内审员”网络直播培训班。


在培训前我们特别注意收集了医学检验实验室方面的反馈信息，根据实际的需要，策划了全新的培训内容。以讲课-提问-讨论方式授课，为了使培训更加充实，取得**效果，首先介绍ISO 15189的框架和重点要素、使学员在了解国际标准则基础上，比较其与美国CAP、加拿大认可要求的异同；同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作；最终构成一个丰富的内审员培训课程。欢迎各位参加这次直播课程！通过南方医学网报名的学员，均享有优惠100元的会员政策。


0

一、培训内容
1.实验室认可概论；
2.ISO 15189 与ISO/IEC17025-2005、ISO9001 的关系；
3.结合实验室实际检验工作解读ISO 15189管理和技术要素；
4.CNAS有关认可ISO 15189（CNAS-CL02，CL27-CL36）政策和规则；
5.内部审核的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程；
6.医学检验实验室风险评估，控制与管理。

二、培训对象
1.临床医学检验实验室（各医院检验科）  
2.各级疾病控制预防中心（含门诊部）  
3.各级血站  
4.独立的医学检测实验室和体检中心  
5.从事医学领域研究的相关部门
6.正准备做申请15189认可的医学实验室


三、培训时间、地点
2021年08月16日-08月21日 钉钉直播 医学15189

四、培训费用及证书
1.培训费：1800元/人（含教材、证书及相关电子版学习材料费用）；
2.学员可根据自己的时间参加直播培训，此培训支持回放，完成80%的课程并考试合格，颁发“ISO 15189－医学检验实验室认可内审员”岗位能力证书；
3.如需申请“实验室质量管理师”职业能力证书，需要另外缴纳1800元审核费用；
4.参加本单位网络培训课程的学员，疫情过后可免费参加本单位举办的同内容线下培训班（国家宣布疫情解除起一年内不限次数）。
五、授课老师
具有ISO15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。









各生物相关实验室：

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。

为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。

为全面理解贯彻《实验室生物安全通用要求》（GB19489）强制性标准，厘清与《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189∶2012）、《医学实验室-安全要求》（GB19781-2005，等同于 IS015190∶2003）和《检测和校准实验室能力的通用要求》相互关系，帮助各领域不同类型实验室相关的技术人员更深入的了解生物安全重要性与安全性，进一步提升对相关标准的执行力度，加强实验室生物安全管理，提高实验室生物安全防护水平。中国质量万里行促进会决定举办“实验室生物安全”网络直播培训班，具体工作由中认检验（北京）检测技术研究院承办。现将培训有关事宜通知如下：



一、培训内容
（一）《中华人民共和国生物安全法》；
（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；
（三）实验室生物安全通用要求；
（四） 生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；
（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；
（六）实验室生物安全事件应急处理；
（七） 生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标   识；
（八）生物安全实验室废弃物处置要求；
（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；
（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；
（十一）生物安全实验室备案要求和流程；
（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；
（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日**次修订，2019年12月15日实施）。
课程重点：以国家现行有效的法律法规、技术标准为基础，系统讲解在实验室生物安全的实际工作中应遵循的法律法规和技术标准的内涵、不同等级的生物安全实验室应具备的条件（包括设施、安全设备和生物安全管理手册等）和生物安全风险评估的要点。

二、培训对象
实验室生物安全相关管理和技术人员。

三、培训安排（时间、地点）
2021年08月23日-08月28日   网络培训 生物安全
录播课学习时间可以自行安排，多位专家老师的课程可选。

四、授课教师
相关标准起草人、***资质认定和认可委主任评审员授课。

五、培训费用及发证
1、本次培训费1800元/人（含教材、证书及相关电子版学习材料费用）；
2、参加培训的学员，考核合格以后颁发实验室生物安全人员岗位能力确认证书。










联系方式




主管单位：国家市场监督管理总局
主办单位：中国质量万里行促进会
地   址：北京市朝阳区北三环东路18号（国家计量院6号楼）
咨询电话：黄老师18200658592（微信同号）
官 网：www.caqptc.cn
     

马上扫码报名




详细正式红头文件请来电索取



未分类
下一篇：这是最后一篇
上一篇：这是**篇