首个抑郁症检测试剂,就要来啦!

2024-04-18

南方医学网讯:近日,江苏省药品监督管理局依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意“抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”申请项目进入创新产品注册程序,并予以公示。


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根据国家药品监督管理局数据查询检索信息显示,目前还没有名称中含“抑郁症”的检测试剂盒,这个试剂盒很可能成为国内首款,具体内容如下:


受理号

产品名称

规格型号

申请人

2023052010007

抑郁症相关趋化因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

无锡兴元富澄诊断技术有限公司


江苏省药品监督管理局

2024年1月29日


来源:IVD从业者网


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