完成全球**的分子胃癌筛查前瞻性临床试验后，觅瑞生物更新港交所招股书
南方医学网讯：沉寂许久的癌症早筛市场迎来好消息。
根据港交所4月30日晚消息，觅瑞生物（Mirxes Holding Company Limited）更新港交所18A上市申请，中金（CICC）、建银国际（CCBI）继续为其联席保荐人。觅瑞生物于2023年7月首次向港交所递交上市申请，在去年底完成核心产品中国前瞻性临床后，更新招股书冲刺港交所。
觅瑞生物于2014年在新加坡成立，深耕RNA检测技术和血液癌症筛查，在亚太市场及美国开展临床研究，管线丰富。其核心产品——GASTROClearTM，为一个由12种miRNA（微小核糖核酸）生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组，。这款产品于2019年完成5282例的前瞻性临床试验后，获得新加坡卫生科学局（HSA）批准适用于普通人群癌症筛查的C类/三类体外诊断（“IVD”）证书后成功商业化，并在2023年中获得美国FDA授予全球胃癌诊断领域的**个突破性医疗器械称号。
招股书披露，2023年6月，觅瑞生物在中国完成了GASTROClearTM注册临床试验的受试者招募，在7家临床研究中心共招募9472名受试者。弗若斯特沙利文资料显示，这是全球迄今**的分子胃癌筛查前瞻性临床试验。2023年11月，觅瑞生物完成了注册临床试验，试验数据显示GASTROClearTM整体灵敏度为85%，整体特异性为79%，好于新加坡获批数据。2023年12月，觅瑞生物向中国药监局递交了注册申请。
从国际化进程来看，GASTROClearTM于2024年2月获得了泰国药监局批准上市，近期将启动菲律宾、马来西亚及印尼的注册申请与临床试验，通过合规化准入加速在东盟地区的商业化进程。
觅瑞生物还在招股书中披露，未来可能在适当时间申请在新加坡证券交易所双重上市。