快讯丨融智生物新一代质谱仪QuanTOF正式获得医疗器械注册证

南方医学网讯：近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF质谱仪及其三款配套的微生物鉴定试剂盒正式获得医疗器械Ⅱ类注册证，用于对临床分离出的微生物（细菌、真菌）进行鉴定，是国内首款“仪器+试剂”全部取得医疗器械Ⅱ类注册证的产品。

QuanTOF质谱仪（鲁械注准20212220508）

酵母样菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法）（鲁械注准20202401350）、革兰阴性杆菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法）（鲁械注准20202401349）、革兰阳性菌鉴定试剂盒（飞行时间质谱法）（鲁械注准20202401355）

其中，依托于飞行时间质谱仪所开发的QuanID微生物质谱系统，目前已经可以对超过1800属、6600种的微生物进行准确鉴定；采用独特建库方法的微生物质谱数据库，其独有的二级菌库对于基因型相近的难分辨微生物（如大肠杆菌和志贺氏菌）的准确鉴定也不在话下。检测速度大大提升，10分钟内可自动化完成96个样本的检测；5000Hz半导体激光器，终身免更换，可为用户大大节省耗材成本。

关于融智生物

融智生物由资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的***高新技术企业，注册资本6000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。

融智生物拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台，其中“宽谱定量飞行时间质谱平台”被两院院士组成的鉴定委员会鉴定为“整体性能达到国际先进水平”。

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