全癌标志物STAMP®宫颈癌前病变万人队列随访研究正式启动！

宫颈癌是长期以来困扰女性的癌症，全球每年新增宫颈癌超过50万，每年死亡超30万。2020 年 11 月，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，这是全球首次承诺消除一种癌症。早期筛查和及时干预对于宫颈癌的防治至关重要，现行的宫颈癌筛查主要依赖于高风险的HPV检测和ThinPrep 细胞学检测（ThinPrep cytologic test，TCT），但它们的敏感性存在一定局限性，尤其对于早期的癌前病变检测能力不足。

宫颈癌进展的四个阶段

2021年6月于文强教授基于前期多年研究探索发现的全癌标志物STAMP^®联合上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学附属金山医院及上海奕谱生物科技有限公司在宫颈癌中经过大量临床样本双盲验证发现，全癌标志物STAMP^®对于检测高级别瘤变HSIL，特异性为88.7%，敏感性为73.7%；而对于检测宫颈癌，特异性同为88.7%，但敏感性提升至100%。前期临床数据已证实全癌标志物STAMP^®在区分宫颈癌、HSIL、LSIL和正常样本中具备良好的诊断性能，并且研究成果发表于Clinical and Translational Medicine国际期刊（2020 IF=11.5）。

全癌标志物STAMP®

在宫颈癌中具有极高的敏感性与特异性

为了扩大全癌标志物STAMP^®在宫颈癌中的临床应用，金域医学联合上海奕谱生物科技有限公司，共同发起【全癌标志物STAMP^®宫颈癌多中心研究联盟】，研究联盟启动会于2021年10月27日晚7:00通过线上进行，研究联盟特聘于文强教授担任联盟理事长、全国12家重点医院共14位妇科权威专家教授担任联盟理事成员、金域医学医学总监陈天睿博士担任联盟秘书长，并为每一位联盟成员颁发了任聘书。此次研究主要包括两部分：（1）全癌标志物STAMP^®作为宫颈癌筛查标志物的临床应用；（2）全癌标志物STAMP^®作为HPV/TCT阳性人群风险分级标志物应用。通过前瞻性、多中心、随机对照万人队列研究来评估全癌标志物STAMP^®对宫颈高级别病变、宫颈癌的检出率与准确度，与hrHPV+TCT联合筛查，提高宫颈癌的早诊率。

研究联盟启动后，计划在宫颈癌早筛阶段，联合12家重点医院，通过1~2万例临床样本，在国际权威期刊发表2~3篇IF＞10的文章，预计于2022年完成；计划在随访期，联合12家重点医院，通过1~2万例临床样本，在国际权威期刊发表1~3篇IF＞10的文章，预计于2023年完成。

全癌标志物STAMP^®可以将宫颈癌筛查提前至高级别瘤变阶段无疑具有重要意义。通过全癌标志物的检测既可以减少女性对HPV感染的焦虑，也可以有效防止锥切等过度医疗手段的实施。肿瘤的早诊早治已是共识，全癌标志物将宫颈癌的筛查提前到“未癌”阶段，我们有理由相信全癌标志物将为全球2030年消除宫颈癌提供一个可执行的中国方案。