快讯|海普洛斯“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获批

南方医学网讯：10月26日，NMPA发布医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息，深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”在列。

表皮生长因子受体基因（Epidermal Growth Factor Receptor，EGFR）在多种肿瘤细胞中存在突变或扩增的情况,已经检测到的突变数量最多的是非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC），ALK基因融合突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的一种驱动基因。

“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”可用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR /ALK 基因突变类型，为需要进行分子分型的初诊肺癌患者、有靶向及化疗用药需求的肺癌患者、需明确靶向药物耐药机制的肺癌患者、需要监测靶向药物疗效的肺癌患者、无法提供肿瘤组织样本的肺癌患者提供临床诊疗参考。

关于海普洛斯

深圳市海普洛斯生物科技有限公司（简称：海普洛斯）成立于2014年，是全球领先的肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生物信息和大数据等领域具有**技术和核心优势，以科技创新造福人类，致力于成为全球领先的生物科技公司。产品及服务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病（含新冠核酸）等领域。海普洛斯始终秉承以患者为先，以客户为中心，以持续奋斗者为本的核心价值观，持续为客户和患者创造价值。以患者为先，就是要追求产品设计前沿且贴近临床需求，保证质量**，检测结果最精准。海普洛斯质量体系通过国内外160余次满分认证，确保对每一份样本负责，对每一个检测结果负责。始终以客户为中心，围绕临床需求，和全国专家开展前沿性探索研究，共同推进医疗发展。海普洛斯使命是成为全球领先的生命科技公司！